7月24日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)，階段性總結(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作進(jìn)展和成效，研究部署下一階段工作，進(jìn)一步推動(dòng)試點(diǎn)工作深入開(kāi)展。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話(huà)。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是醫(yī)療器械的“身份證”，是唯一、精準(zhǔn)識(shí)別醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)，有助于醫(yī)療器械全生命周期管理。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委于2019年7月聯(lián)合開(kāi)展唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。
會(huì)議充分肯定試點(diǎn)工作開(kāi)展以來(lái)取得的成效。衛(wèi)生健康部門(mén)、藥監(jiān)部門(mén)通力協(xié)作，建立了良好的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，出臺(tái)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則、發(fā)布了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、建成了唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，省藥監(jiān)局積極開(kāi)展試點(diǎn)工作，醫(yī)療器械企業(yè)積極參與試點(diǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷拓展唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用。目前，已基本建成唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)框架，實(shí)現(xiàn)唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建、賦碼、數(shù)據(jù)上傳下載和共享。唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，切實(shí)提升了醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生健康管理效率。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)是一項(xiàng)打基礎(chǔ)利長(zhǎng)遠(yuǎn)的工作。唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的成功試點(diǎn)，縱向驗(yàn)證了醫(yī)療器械全鏈條各環(huán)節(jié)實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的可能性，橫向驗(yàn)證了唯一標(biāo)識(shí)在“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”中推動(dòng)醫(yī)療器械精準(zhǔn)化管理的便利性。
會(huì)議對(duì)下一步工作提出要求，要充分發(fā)揮試點(diǎn)協(xié)作工作小組作用，深入研究推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)后續(xù)工作。要持續(xù)加大唯一標(biāo)識(shí)宣貫培訓(xùn)力度，形成推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)的良好氛圍。要研究建立唯一標(biāo)識(shí)示范交流機(jī)制，在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管各環(huán)節(jié)建立唯一標(biāo)識(shí)示范點(diǎn)。要做好唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)企業(yè)的督促檢查工作。要探索建立唯一標(biāo)識(shí)工作激勵(lì)機(jī)制，重點(diǎn)探索唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保工作中的應(yīng)用，助推“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”。要深入醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)一線(xiàn)，調(diào)研試點(diǎn)情況，做好試點(diǎn)總結(jié)，為唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施奠定基礎(chǔ)。
來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表匯報(bào)交流了唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的應(yīng)用情況。天津、上海、福建三?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人以視頻形式匯報(bào)了唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作推進(jìn)情況。唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)各工作小組匯報(bào)了試點(diǎn)工作進(jìn)展、臨床指導(dǎo)應(yīng)用、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、信息化建設(shè)等情況。
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