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發(fā)產(chǎn)品
1. 嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對原輔料包材、中間體、成品放行;
2. 負(fù)責(zé)對本組成員實(shí)驗(yàn)圖譜、記錄以及計(jì)算結(jié)果的復(fù)核;
3. 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程文件修訂審核工作;
4. 負(fù)責(zé)方法學(xué)轉(zhuǎn)移方案驗(yàn)證、驗(yàn)證記錄以及驗(yàn)證報(bào)告的復(fù)核工作;
5. 負(fù)責(zé)制定穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃;
6. 負(fù)責(zé)對照品、試劑等的發(fā)放;
7. 負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)及保養(yǎng),并對化驗(yàn)室耗材的采購工作;
8. 配合研發(fā)分析主任解決組內(nèi)出現(xiàn)的疑難問題;
9. 化驗(yàn)室日常事務(wù)。
任職要求:
1. 化學(xué)、藥學(xué)、分析相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷;
2. 三年以上藥品、化學(xué)品質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn);
3. 具有QC主管,本崗兩年以上管理經(jīng)驗(yàn);并可獨(dú)立、熟練操作HPLC,GC等分析儀器。
4. 有相關(guān)FDA、GMP迎審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
職能類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
關(guān)鍵字:QC
上班地址:天津武清開發(fā)區(qū)泉秀路10號(森馬物流斜對面)
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